Conhe?a as iniciativas Roche para o enfrentamento da covid-19 no Brasil

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Iniciativas Roche Brasil no enfrentamento à COVID-19

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Como todos os brasileiros, nós, da Roche, estamos sensibilizados com a pandemia da COVID-19 e unidos a sociedade e governos para propor solu??es efetivas. Refor?amos que ampliamos nossas intera??es digitais com profissionais de saúde, clientes e sociedade; nossos canais de informa??o e educa??o (SIR, Diálogo Roche, Facebook e Roche.com.br) continuam sendo atualizados frequentemente; e nossas equipes permanecem ativas.

Frente ao cenário grave e sensível que vivemos, compartilhamos as frentes que temos trabalhado para contribuir com o enfrentamento da doen?a - de forma colaborativa:

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●???? Investimento em ciência: enfrentamento à COVID-19

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Pesquisa clínica:

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  • Embora atualmente n?o haja op??es de terapias aprovadas contra a COVID-19, analisamos ativamente o potencial de nosso portfólio existente para encontrar respostas para assistir os pacientes dessa doen?a.
  • O estudo multicêntrico, de Fase III, EMPACTA, conduzido pela Genentech, empresa do Grupo Roche, avalia a seguran?a e a eficácia do medicamento Actemra? (tocilizumabe), hoje indicado para tratar artrite reumatoide, comparado com placebo associado ao tratamento padr?o, como possível tratamento de pacientes hospitalizados com pneumonia devido à COVID-19. Cerca de 10 pacientes brasileiros foram randomizados para este estudo.
  • Comprometida em encontrar solu??es que colaborem com o combate à COVID-19, em junho, a Roche anunciou uma parceria com a Gilead Sciences para a condu??o de um estudo multicêntrico, de Fase III, nomeado REMDACTA. O objetivo é avaliar a seguran?a e a eficácia de Actemra? (tocilizumabe) com o antiviral experimental remdesivir versus placebo e remdesivir em pacientes hospitalizados com pneumonia grave por COVID-19. A meta é incluir aproximadamente 450 pacientes no estudo em todo o mundo. Os dados do estudo REMDACTA servir?o para complementar os do COVACTA. Em 24 de junho, recebemos a aprova??o da CONEP e ANVISA para a condu??o do REMDACTA no Brasil. A aprova??o da CONEP aconteceu sem pendências, oito dias após a submiss?o do centro coordenador, e a ANVISA aprovou o estudo 48 horas após a submiss?o do último documento.
  • Em 29 de julho de 2020, a Roche anunciou que o estudo COVACTA, de Fase III, n?o atingiu seu desfecho primário de melhora do estado clínico em pacientes adultos hospitalizados com pneumonia grave associada à COVID-19. Adicionalmente, os principais desfechos secundários, que incluíam a diferen?a na mortalidade dos pacientes na quarta semana, também n?o foram atingidos. Contudo, foi mapeada tendência positiva no tempo de alta hospitalar dos pacientes tratados com tocilizumabe. O COVACTA avaliou a seguran?a e a eficácia de Actemra? (tocilizumabe) intravenoso associado ao tratamento padr?o de atendimento em compara??o ao tratamento com placebo mais o padr?o de atendimento. Trata-se do primeiro estudo de fase III global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que investiga tocilizumabe neste cenário. Estudos como o COVACTA s?o importantes, mesmo que n?o atinjam seus objetivos clínicos, porque nos ajudam a obter mais robustez de dados clínicos, essenciais para a investiga??o clínica e combate à COVID-19.
  • A Roche permanece comprometida em continuar o programa de testes clínicos de tocilizumabe no combate à COVID-19, investigando-o em outros ambientes de tratamento.

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?Divis?o Diagnóstica:

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  • Nossa divis?o de diagnósticos desenvolveu o teste cobas? SARS-CoV-2 aprovado no Brasil pela ANVISA em 23 de mar?o de 2020. Ele destina-se à detec??o do novo coronavírus e é realizado exclusivamente no sistema cobas? 6800, equipamento de alto volume totalmente automatizado que permite aumentar significativamente a capacidade de análises, possibilitando 384 resultados em 8h, sendo os primeiros 96 liberados em aproximadamente 3h. Fornecemos, ainda, o kit de detec??o RUO (Research Use Only), dedicado exclusivamente a pesquisadores e laboratórios clínicos, comercializado no Brasil desde janeiro. Ele é composto por reagentes específicos para a detec??o do novo coronavírus por qPCR (rea??o em cadeia da polimerase em tempo real) com três ensaios disponíveis (gene E, RdRp e N) e permite que os laboratórios desenvolvam análises próprias passíveis de serem realizadas em equipamentos disponíveis no mercado.
  • Neste momento, estamos dedicando todos os nossos esfor?os globalmente para aumentar a capacidade de produ??o e disponibilizar, o mais rápido possível, o maior número de testes no Brasil, considerando a alta demanda mundial. Estamos em diálogo constante com o Ministério da Saúde e setor privado para fortalecer as estratégias de controle e combate a pandemia em nosso país. Até o final de junho, fornecemos kits para processar cerca de 206 mil testes SARS-Cov-2 ao mercado brasileiro.
  • Com rela??o aos kits de detec??o RUO, nossa atua??o compreende oferecer os insumos para a realiza??o dos testes pelos próprios laboratórios; por esse motivo, n?o é possível dimensionar quantas análises relacionadas ao coronavírus já foram ou ser?o processadas.
  • Recentemente a divis?o recebeu a aprova??o da Anvisa para o uso no Brasil do teste de anticorpos Elecsys? Anti-SARS-CoV-2 destinado à detec??o de anticorpos totais (IgM e IgG) em pessoas que foram expostas ao vírus responsável pela COVID-19, ainda que n?o tenham apresentado sintomas[1]. Com até 100% de sensibilidade na detec??o de anticorpos contra a doen?a e especificidade maior que 99,8% para Covid-19[2], o teste identifica a presen?a de anticorpos maduros contra COVID-19, mesmo que em baixa quantidade, evitando que sejam confundidos com outros coronavírus ou vírus de gripes comuns. O novo teste é realizado por análise de amostra de sangue (soro ou plasma) em sistemas totalmente automatizados que apresentam os resultados em aproximadamente 18 minutos e possuem capacidade para processar até 300 testes por hora, dependendo do equipamento. Sua precis?o refor?a o compromisso da Roche com a seguran?a do paciente, tornando-o uma ferramenta confiável para apoiar a triagem prioritária de grupos que exercem atividades essenciais no Brasil e fortalecer as estratégias do governo para a melhor gest?o da doen?a. Com a recente aprova??o, a companhia está preparada para oferecer a solu??o aos laboratórios clínicos pelo Brasil. Hoje, existem quase mil sistemas pelo país aptos a processar o novo teste. Até o final de junho, a companhia trouxe ao Brasil mais de 2,4 milh?es que ser?o distribuídos a laboratórios pelo país.

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●???? ?Iniciativas de suporte da Roche ao ecossistema (doa??es e parcerias)

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Assim como diversas empresas, montamos um Comitê de trabalho COVID-19 e, dialogando com governo e sociedade civil organizada, mapeamos necessidades do sistema de saúde, que v?o além da nossa atua??o como farmacêutica, e estruturamos frentes de apoio às comunidades carentes de S?o Paulo. Algumas das iniciativas:

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  • Doa??es de 20000 mil unidades/cada de óculos de seguran?a e protetores faciais para prote??o pessoal dos profissionais de saúde em diversas institui??es no Estado de S?o Paulo. Já em parceria com alguns centros de pesquisa clínica no Brasil, faremos a doa??o de máscaras especiais de prote??o às equipes.
  • Doa??o de cinco mil cestas de alimenta??o, higiene e produtos de limpeza por mês, que ser?o entregues para distribui??o pela Prefeitura da cidade de S?o Paulo, como forma de suportar as famílias, em que muitos perderam seus trabalhos e vivem em situa??o de risco, a se manterem saudáveis. Nosso planejamento inicial é fazer a distribui??o desses itens por 4 meses, come?ando por abril. Atualizaremos frequentemente nossos esfor?os nesta frente, à medida em que forem sendo entregues.
  • Doa??o de cerca de 6 mil unidades de álcool gel 70% INPM, produzidos pela nossa fábrica no Rio de Janeiro, para contribuir com hospitais públicos da cidade, que enfrentam alto índice de casos da covid-19.
  • Firmamos, em 22 de abril, uma parceria com o Instituto Tellus - especializado em inova??o em servi?os públicos de saúde. O objetivo é contribuir com um importante programa idealizado pela institui??o para a conten??o da COVID-19 e seus impactos no Brasil. Por meio do Tellus, a Roche apoiará o pilar de desenvolvimento social do projeto, atendendo diretamente à Secretaria de Desenvolvimento Social do Estado de S?o Paulo. O sistema de gest?o de dados será de propriedade do Governo do Estado após a pandemia. A parceria também prevê o apoio ao desenho e implementa??o de políticas de transferência de renda e prote??o social -? tema em análise pela Secretaria. O Tellus visa oferecer prote??o social para o maior número de pessoas do Estado em situa??o de vulnerabilidade durante a pandemia. Está focado em apoiar os seguintes temas prioritários para Secretaria:
  • ? ? ?Seguran?a alimentar: estruturar um sistema de gest?o de logística e distribui??o emergencial das 1 milh?o de cestas básicas disponibilizadas por diversos doadores ao Estado de S?o Paulo. As cestas beneficiar?o 4 milh?es de pessoas por mês, durante 4 meses;
  • ? ? ?Seguran?a sanitária: estruturar um sistema de gest?o de logística e distribui??o emergencial dos kits de higiene pessoal e sanitiza??o doméstica arrecadados pelo Estado de S?o Paulo - que beneficiar?o 300 mil famílias por mês, durante 4 meses.

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○???? Telemedicina: apoio à plataforma digital desenhada pela startup Tummi, chamada Tummi Coronavírus, que irá prover suporte médico online a pacientes com sintomas da COVID-19. A plataforma gratuita oferece um questionário online que faz uma triagem inicial para identificar sintomas da COVID-19 e, em casos identificados, o paciente tem a op??o de receber assistência médica virtual imediata. A plataforma também oferece suporte psicológico. Os profissionais de saúde que atendem no Tummi Coronavírus s?o voluntários, comprometidos em prover suporte social e assistência durante essa intensa crise para o sistema de saúde. O objetivo é manter os pacientes em seguran?a em casa e reduzir aglomera??es nas ruas e hospitais contra a propaga??o do vírus. Com esse apoio, nossa inten??o é contribuir com a atra??o de mais profissionais de saúde que possam atuar como voluntários, como também promover a plataforma como uma solu??o viável à popula??o que necessita de assistência médica relacionada ao coronavírus.

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○???? Doa??o de sangue: visando ampliar a doa??o de sangue para o restabelecimento dos bancos durante a pandemia, a Roche se uniu em parceria à organiza??o sem fins lucrativos S.A.S. Brasil, à rede de supermercados DIA Brasil e ao Hemocentro S?o Lucas, para levar um banco de sangue móvel a diversos pontos da Grande S?o Paulo até o final de julho, facilitando a doa??o. O objetivo é incentivar as pessoas e melhorar os estoques dos hemocentros por meio de doa??es feitas de forma segura para todos e mais c?moda para o doador. Para garantir que tudo seja feito dentro dos protocolos vigentes e evitar aglomera??es, as doa??es acontecem com horário marcado via agendamento por WhatsApp. O cadastro é realizado na parte externa da carreta, em salas separadas e com uma pessoa por vez, para permitir a realiza??o de triagem e identificar possíveis infectados por Covid-19. As cadeiras para coleta ficam a 1,5m de distancia entre elas e há fluxos para n?o ter circula??o cruzada, como entrada e saída independentes, evitando ao máximo contato físico.

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●???? Mudan?as no modelo de trabalho do time Roche

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A maior parte dos nossos colaboradores, administrativos e for?a de vendas, está em home office desde o dia 16 de mar?o, como medida de seguran?a e forma de conter a propaga??o do coronavírus. Adaptamos nosso modelo de trabalho para atender integralmente a saúde brasileira, durante a pandemia, garantindo a manuten??o na presta??o de servi?os, suprimento de medicamentos e o compartilhamento de informa??es para preservar a saúde de todos.

Sabemos do nosso compromisso, na divis?o diagnóstica, em garantir todo o suporte necessário para o funcionamento de laboratórios e hospitais que realizam análises clínicas. Por isso, intensificamos nossos protocolos de seguran?a do trabalho internamente e também junto aos nossos clientes e parceiros, a fim de assegurar a saúde dos profissionais de Servi?os, que est?o à frente deste atendimento.

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●???? Logística e produ??o no Brasil

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Nossa fábrica no Rio de Janeiro opera em esquema especial para garantir a seguran?a de todos os colaboradores e, ao mesmo tempo, manter o abastecimento dos demais medicamentos t?o importantes à popula??o.

Também acompanhamos de perto a opera??o dos nossos centros logísticos em Goiás, Itapevi e Itajaí, realizando os ajustes necessários, incluindo o fretamento de voos e transporte de carga refrigerada, a fim de garantir a seguran?a e otimizar a entrega de medicamentos, testes e reagentes em território nacional.

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●???? Fornecimento de medicamentos essenciais

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Embora o medicamento Tamiflu?? n?o tenha indica??o para o tratamento da COVID-19, estamos atuando, em parceria ao Ministério da Saúde, para abastecer o SUS com o maior número de embalagens possível dessa terapia utilizada contra a influenza. A iniciativa visa assegurar menor impacto possível da gripe junto das unidades públicas de saúde para o período sazonal de gripe que em breve se inicia, para que a resposta ao COVID-19 seja ainda mais eficiente.

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●???? Informa??o em saúde

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Ampliamos nosso compromisso com a educa??o de qualidade em saúde, com conteúdos especiais sobre o tema COVID e sess?es interativas, para o público leigo e profissionais de saúde em nossos canais digitais (Roche.com.br, Diálogo Roche e Facebook Roche Brasil). Acompanhem sempre essas páginas para conteúdos atualizados. A Roche entende a importancia de disseminar informa??es claras e de qualidade; e de lutarmos todos contra as fake news. Clique aqui para acessar a Curadoria COVID-19 voltada a profissionais de saúde.?

Sabemos que os desafios s?o diferentes para cada institui??o, setor ou pessoa, principalmente para os profissionais liberais e em empregos informais, mas estamos certos de que, mesmo com possíveis limita??es, todos têm papel essencial para que consigamos erradicar a doen?a; seja na mudan?a de hábitos para a preven??o, seja na ado??o de práticas que reduzam a circula??o de pessoas nas ruas, entre outros.

Sintam-se acolhidos os que perderam entes queridos - refor?amos nosso apoio às famílias. Nosso reconhecimento a todos os profissionais de saúde e demais trabalhadores de servi?os essenciais que lutam contra essa epidemia.

Saibam que nós, da Roche, empenhamos todos os esfor?os e investimentos para, de maneira ágil e assertiva, apoiar os brasileiros neste período t?o crítico. Se estivermos fortes e unidos, vamos superar a COVID-19; e continuaremos a trabalhar pelo crescimento do Brasil.

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Permanecemos à disposi??o por meio do Servi?o de Informa??es Roche: 0800 77 20 289.

Contem conosco e, por favor, aos que podem, permane?am em suas casas.

Atenciosamente,

Roche Brasil

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[1] Thus, 29 of the 33 patients who were positive for SARS-CoV-2 at admission (87.9%) had no symptoms of Covid-19 at presentation - https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2009316

[2] Instru??es de Uso Elecsys? Anti-SARS-CoV-2, v. 1.0